河套“一区两园”同步设立！大湾区临床试验协作平台分别在深港揭牌

　　南方日报讯（记者/张玮）11月21日，粤港澳大湾区国际临床试验中心（下称“试验中心”）在河套深港科技创新合作区深圳园区揭牌，粤港澳大湾区国际临床试验所（下称“试验所”）在香港园区揭牌。这也意味着由“试验中心”和“试验所”组成的大湾区临床试验协作平台在河套“一区两园”同步设立，成为《河套深港科技创新合作区香港园区发展纲要》（下称《香港园区纲要》）发布后，两园实现战略协同的首个标志性事件。

　　深圳市长覃伟中表示，临床试验是医学科学研究和药械创新研发的关键环节，深圳将以“试验中心”成立为契机，进一步发挥河套开放创新优势和科研枢纽作用，推动药械临床试验、审评、检查等规则与国际接轨，加快集聚更多全球药械高端创新资源，联动香港扩大国际科技交流合作，全力支持各类医疗卫生机构、科研机构、创新企业和专家学者创新探索，着力推动“医教研产”融合发展，奋力抢占全球生物医药、医疗器械科技创新和产业发展制高点。

　　香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂也表示，“试验所”将充分发挥香港“超级联系人”作用，吸引全球顶尖生物医药企业和人才落户河套，与试验中心加强对接，拓展大湾区多中心研发网络，携手打造全球领先的国际医疗创新枢纽。

　　中国科学院院士、深圳医学科学院院长颜宁强调，“试验中心”是大湾区医疗健康产业迈向国际化的新起点。“试验中心”将与“试验所”深度协同，做好规则衔接、机制对接，通过联合开展国际合作项目、共享数据和资源，加速临床试验成果的转化应用，推动大湾区生物医药产业的高质量发展。

　　根据《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》，深圳园区将充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和“试验中心”作用，加快推动药品和医疗器械审评、检查、临床试验等规则与国际接轨。“试验中心”将充分发挥河套独特的区位优势和政策优势，为国内外药械研发机构提供一流临床试验技术支撑、运营管理与注册申报服务，促进前沿试验技术的发展与应用。

　　《香港园区纲要》也明确，“一区两园”共建的大湾区临床试验协作平台将拓展研发网络，缩短临床试验起动及完成时间，探索以该平台打通数据、样本等创新元素跨境使用，加速医疗创新产业发展，支持先进生物医药技术创新应用。